1.質(zhì)量管理體系管理:依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)以及公司管理發(fā)展需要,完善公司質(zhì)量管理體系,對體系進行跟蹤、驗證,以保證公司質(zhì)量管理體系的有效運營和持續(xù)改進;協(xié)助上級制定質(zhì)量方針并確保在公司內(nèi)進行溝通和理解;主導(dǎo)質(zhì)量管理體系的內(nèi)外審工作,接受上級主管機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查和專項檢查;負(fù)責(zé)對日常質(zhì)量管理體系運行狀況進行監(jiān)督與指導(dǎo)并及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報;評估質(zhì)量風(fēng)險,定期更新體系文件。
2.全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);
3.負(fù)責(zé)對體系運行過程的監(jiān)視和測量,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析管理,及時處理質(zhì)量投訴,協(xié)調(diào)各部門調(diào)查原因,提出改進意見,做好退換貨處理。
4.按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求,制度相關(guān)的檢驗管理制度,按要求填寫相關(guān)記錄,做好檢驗設(shè)備標(biāo)識及各項驗證工作。
5.負(fù)責(zé)開展對單位職工產(chǎn)品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作;
6.對檢驗用儀器的管理權(quán);對檢驗設(shè)備進行維護保養(yǎng)的權(quán)利;對原材料、半成品及成品的質(zhì)量裁定權(quán)。
7.服從公司工作安排,完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù),及時匯報總結(jié);協(xié)調(diào)與其他部門的關(guān)系。
1.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷,年齡在18周歲以上;
2.有3年以上直接從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,二三類醫(yī)療器械體系流程豐富;
3.熟悉國家及本市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
4.有三類醫(yī)療器械體系經(jīng)驗者優(yōu)先
5.溝通能力強,團隊合作意識強,抗壓能力強
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請及時保留證據(jù),立即向平臺舉報投訴,必要時可以報警、起訴,維護自己的合法權(quán)益。