1、 負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程偏差、異常情況上報(bào)工作及原因調(diào)查,提出合理提議并實(shí)施。
2、 負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考評,制訂培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。
3、 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施情況。
4、 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員在生產(chǎn)全過程中對各產(chǎn)品工藝規(guī)程、各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP文件實(shí)施情況。
5、 負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)GMP文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在起始物料接收、儲存、發(fā)放及物料處理實(shí)施情況。
6、 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程實(shí)施情況。
7、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)、批包裝統(tǒng)計(jì)審核工作。
1、含有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2、有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn);
3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備。
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