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1、協助質量負責人做好質量管理工作，負責領導質量部門的全面工作；
2、起草、審核、并不斷完善公司GMP文件系統，協助質量負責人維護公司質量管理體系，并組織其正常運行；
3、負責公司質量保證工作：文件管理、偏差、CAPA、變更、供應商審計、驗證管理、人員培訓及不合格品、退貨的調查處理等；
4、協助質量負責人進行化驗室的基礎建設、儀器招標采購及管理、QA、QC團隊人員建設等；
5、監督完成原輔料、純化水、成品及其他樣品的檢驗工作，負責檢驗報告書的批準工作，負責年度檢驗工作計劃制定和完成；
6、對接研發及生產等部門，進行各類分析資料交接、轉移，項目落地等工作。