崗位職責
1、負責執行GMP規范要求的原料檢驗與放行。
2、監控藥品生產過程質量控制點參數。
3、編制產品質量分析報告及偏差處理方案。
4、維護實驗室檢測設備并建立校準臺賬。
5、參與新產品工藝驗證與穩定性考察。
6、管理批生產記錄及質量檔案文件。
7、配合完成藥監部門現場檢查工作。
崗位要求
1、生物工程/藥學相關專業畢業。
2、熟悉2025版GMP實施指南。
3、掌握HPLC/UV等檢測設備操作。
4、具有偏差調查與CAPA制定能力。
5、能適應潔凈車間工作環境。
6、持有執業藥師資格證優先。
7、具備跨部門協作溝通能力。
晉升機制
質量專員質量主管質量經理質量總監
工作地址
山東省東營市開發區·東六路36號廠房
HR信息
王女士
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安全警示
立即投訴
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