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工作內容：
1、負責組織制定質量管理相關的管理規程文件和產品技術文件；
2、負責組織質量管理文件的制定、修訂負責審核與組織培訓；
3、負責審核不合格品處理；
4、負責生產、物料貯存、QC、公用系統等現場的監督管理工作，確保符合GMP要求；
5、負責審核生產管理、公用系統、QC、儲運部、工程設備部等管理規程文件和操作性文件；
6、負責組織藥政資料的準備、審核與上報；
7、負責QA人員的繼續教育和培訓，公司有關GMP培訓，穩定和提高QA人員和生產人員GMP管理水平；
8、負責供應商檔案的審核工作；
9、協助車間解決生產中出現的質量問題；
10、負責生產過程、倉儲、QC等質量監控，確保物料、中間體經過QA人員審核放行，負責成品放行前的審核，向相關部門傳遞產品質量信息；
11、負責審核與產品質量有關的偏差和變更；
12、負責GMP自檢和參與公司組織的GMP現場檢查工作，負責陪同GMP現場核查、GMP符合性檢查、外來審計及檢查等，及時下發整改意見并追蹤檢查；
13、負責各部門CAPA的落實與跟蹤；
14、負責各部門各種必要的確認或驗證監管工作；
15、負責組織審核產品批記錄，產品投訴、退貨處理意見的審批；
16、負責本專業對各相關部門的日常監督檢查考核工作和本部門績效考核工作。