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1、 負責車間GMP的實施工作，保證車間嚴格按照注冊批準的生產工藝進行生產。
2、 負責批生產記錄、批包裝記錄的審核，組織調查車間生產過程中發生的偏差，并及時向車間主任匯報。
3、 協助車間主任組織生產人員的GMP和標準操作規程及生產技術文件的培訓、考核及培訓資料的整理工作。
4、 負責對關鍵工序質量控制點的查證，及時指出偏差并糾偏，及時向車間主任匯報。
5、 負責處理生產工藝上發生的各種問題。
6、負責產品工藝規程的修制定、產品工藝驗證方案的制定并實施驗證。