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山東華安生物科技有限公司

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中外合資企業 ?|?101~200人 ?|?醫療設備/器械

創新改變生活,華安生物愿與您共創值得信賴的健康未來

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山東華安生物科技有限公司創立于2008年2月,是國內較早從事生物可吸收材料研發和應用的企業,公司總投資3.2億,占地面積100畝,擁有萬級GMP標準凈化車間3000余平方米,是一家由威高集團投資組建的專業從事微創醫療器械的研發、生產、銷售的高新技術企業。

公司擁有業內公認的醫療和聚合物領域專家領銜的研發團隊,持有多項自主研發的專利技術,并致力于發展為生物可吸收高分子材料研究和血管內植/介入醫療器械專業公司,定位于國內市場,服務于社會,造福醫生和病人。

華安公司創立伊始就瞄準國際前沿的醫療器械,并致力于創新醫療器械的開發,是國內生物全降解冠脈藥物支架產品開發者。“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統”是本公司自主研發的產品,該產品以新材料研究和應用技術為核心,涉及生物藥理學研究、固體力學研究、醫學臨床實驗以及植入類醫療器械生產等技術領域,被譽為繼球囊擴張、金屬裸支架、藥物支架后的冠脈介入的第四次創新。歷時十多年的努力,攻克多個的技術難關,掌握了國際上僅有極少數跨國公司掌握的核心技術,成功研制出國內首創的生物可吸收支架。并于2020年3月5日通過了國家藥品監督管理局審批上市。產品銷售已覆蓋三十多個省、市、自治區,擁有渠道經銷商百余家、入院120余家。

公司本著“做治病救人的產品”的經營觀念,“產品質量是公司的生命,顧客滿意是公司的追求”的質量方針,通過了醫療器械行業ISO13485質量體系認證和ISO9001質量體系認證,并嚴格按照質量管理體系要求進行現代化生產和管理,2022年1月被評為"高新技術企業"。

創新改變生活,華安生物愿與您共創值得信賴的健康未來。

公司自主研發的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”,是解決金屬支架晚期血栓理想的心血管支架。Xinsorb支架已在國內率入臨床研究,完成了大批臨床試驗,進入國家創新醫療器械特別審批程序。其卓越的療效和良好的安全性,為介入心臟病學帶來了一種新的治療策略——血管修復療法,并將引領心臟病介入治療的第四次革命。

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